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          產品質量承諾書
          信息來源:未知  ‖  發稿作者:admin   ‖  發布時間:2020-05-19 02:53  ‖  查看次  ‖  
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          廣州國覽醫療器械城入駐商戶

          產品質量承諾書


           

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          購買醫療器械、醫療器械用具及配件、康復器械(包括實驗室系列產品)等產品,確保國覽城的全體商戶誠信經營及產品使用安全有效。本保證人(含經營該商鋪的公司及其股東)特向國覽公司及采購商和使用產品的主體作以下保證:
          1、本保證人保證堅決貫徹執行國務院《醫療器械監督管理條例》和國家食品藥品監督管理局《醫療器械經營企業監督管理辦法》及相關法律法規。
          2、本保證人保證在領取《醫療器械經營企業許可證》、《營業執照》和《稅務登記證》后才進行經營活動;
          3、本保證人保證所經營的醫療器械產品必須有合格證明。
          4、本保證人保證所經營的醫療器械產品必須有《產品注冊證》、進口產品有《通關證》、有專利的產品應有合法專利的證明文件、并符合其他相關法律法規的要求;
          5、本保證人保證所經營的醫療器械產品的包裝、標簽、說明書、標識全部符合《醫療器械說明書、標簽和包裝標識管理規定》和貨物運輸的要求;
          6、本保證人保證按《醫療器械經營企業許可證》的經營范圍從事經營,不超范圍經營;
          7、自覺完善上架產品檔案臺帳,接受監管部門及國覽公司抽查或專業指導;
          8、本保證人保證按藥監局的要求購買進、銷、存管理軟件,并主動將產品電子信息上報至市藥監局信息中心;
          9、本保證人保證所提供的相關資料真實、合法、有效;
          10、本保證人(含經營該商鋪的公司及其股東)保證所經營的產品若在使用過程中存在質量問題,造成醫療糾紛、醫療事故或產品安全事故的,并經有關部門依法證實的,一切經濟損失和法律責任由本保證人(含經營該商鋪的公司及其股東)負責;
          11、本保證人(含經營該商鋪的公司及其股東)保證經營的產品若有未經生產企業注冊、無合格證明、過期、失效、侵權產品或者假冒偽劣產品,并經有關部門依法證實的,一切經濟損失和法律責任由本保證人(含經營該商鋪的公司及其股東)負責。
          12、若違反上述保證,本保證人(含經營該商鋪的公司及其股東)愿意接受國覽公司解除商鋪租賃合同關系、收回商鋪的處理,同時承擔由此造成的一切責任,并愿意向國覽公司繳交相當于一年租金和服務費(合同金額)總額的違約金。
          13、如監管部門和國覽公司有新的管理要求,則以新的管理要求為準。
           
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